孫麗杰 （乳山市市場監督管理局副局長，長期從事藥品、醫療器械、化妝品、疫苗監管、檢查工作）

問：新修訂《乳山市疫苗質量安全事件應急預案》對我市提升疫苗質量安全有什么重要意義？

答：近日，經市政府同意由乳山市人民政府辦公室印發新修訂《乳山市疫苗質量安全事件應急預案》（以下簡稱《預案》），新修訂《預案》自2023年4月11日印發。新《預案》的出臺，為我市發生疫苗質量安全事件提供了技術指南，有利于提升我市疫苗突發事件應對管理水平，對疫苗質量安全有著重要意義。 

一是明確處置機制。進入新時代以來，我市堅決貫徹落實“四個最嚴”的要求，旨在建立健全科學、高效、迅速的疫苗應急處置體系。《預案》充分考慮疫苗質量安全事件應對處置過程的特點，在分級標準、響應級別上予以明確，建立了統一領導、權責一致、密切協作的疫苗質量安全應急處置機制，有利于提升我市防范和應對疫苗安全突發事件的應對處置能力。

二是強化風險管控。對監測和預警相關內容予以修訂，采取分級方式進行預警，根據各級別具體情形設置有針對性的應對處置措施。根據按照上級針對突發事件的發展態勢、處置情況和評估結果，對預警級別進行提升、降低和解除的調整，突出“預防為主”的原則。

三是明確職責分工。根據相關部門工作職能職責變化，成立疫苗應急指揮體系，對各成員單位、工作組的職責分工予以明確。對疾控中心、疫苗預防接種單位、醫療機構和各成員單位的疫苗安全突發事件應急處置工作提出相關要求，建立應對突發事件的多方聯動機制和高效運行規則。

四是規范報告程序。對初報、續報、終報和核報提出了具體要求。針對不同信息報告的責任主體，對報告程序、報告時限、報告對象等方面予以明確，對上下級政府間的信息報送、各部門間的信息通報進行了詳細規范，旨在形成有序高效的應急響應機制。

五是細化處置措施。從現場處置、事件調查、維護社會穩定等方面，按流程梳理歸納了應急處置程序和措施，從接到突發事件信息到最終應急處置結束，逐環節進行了具體規定，明確程序和措施，提高了《預案》可操作性。

六是動態級別調整。遵循疫苗質量安全事件發生發展的客觀規律，在分級響應的基礎上根據實際情況、處置工作和上級研判，對響應級別進行調整，確保應急處置工作客觀、準確、及時。